手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn)

16.4.1  風(fēng)量和風(fēng)速應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)符合下列規(guī)定：

     1 非單向流潔凈室應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合以下規(guī)定：

     系統(tǒng)的各項(xiàng)實(shí)測(cè)風(fēng)量及換氣次數(shù)應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量或換氣次數(shù)，但不應(yīng)超過(guò)20%；

     室內(nèi)各風(fēng)口的風(fēng)量與各風(fēng)口設(shè)計(jì)風(fēng)量之差均不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)風(fēng)量的±15%。

     2 單向流潔凈室應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合以下規(guī)定： 

     實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速，但不應(yīng)超過(guò)15%； 

     實(shí)測(cè)室內(nèi)新風(fēng)量應(yīng)大于設(shè)計(jì)新風(fēng)量，但不應(yīng)超過(guò)10%。

16.4.2  當(dāng)需對(duì)室內(nèi)單向流品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)工作區(qū)（或規(guī)定高度）截面風(fēng)速不均勻度。風(fēng)速不均勻度應(yīng)按附錄E檢驗(yàn), 并按下式計(jì)算，結(jié)果不應(yīng)大于0.25。

16.4.3  靜壓差應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

     1 壓差值應(yīng)符合被測(cè)對(duì)象壓差控制標(biāo)準(zhǔn)的要求。

     2 潔凈度為5級(jí)或更高的單向流潔凈室，開(kāi)門(mén)狀態(tài)下的出入口的室內(nèi)側(cè)0.6m處不應(yīng)測(cè)出超過(guò)室內(nèi)級(jí)別上限的濃度。

     3 有不可關(guān)閉開(kāi)口兩邊的潔凈室，以開(kāi)口風(fēng)速代替兩室壓差，開(kāi)口處從高級(jí)別向低級(jí)別的風(fēng)速或按設(shè)計(jì)、工藝要求從一室流向另一室的風(fēng)速應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。當(dāng)設(shè)計(jì)無(wú)明確要求時(shí)，不應(yīng)小于0.25m/s。該室與其他相鄰環(huán)境的壓差仍應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

     4 當(dāng)被測(cè)對(duì)象沒(méi)有壓差控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，其結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定：

     潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)大于10Pa；相鄰不同潔凈度級(jí)別潔凈室之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa；潔凈室與室外靜壓差應(yīng)大于12Pa。

     5 當(dāng)有排風(fēng)時(shí)，測(cè)定值應(yīng)為最大排風(fēng)時(shí)的數(shù)值。

16.4.4  掃描檢漏應(yīng)按附錄D檢驗(yàn)，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

        當(dāng)用2. 83L/min或28. 3L/min粒子計(jì)數(shù)器掃描發(fā)現(xiàn)有非零的漏泄特征數(shù)字時(shí)，應(yīng)立即定點(diǎn)檢漏1min，如出現(xiàn)等于或大于3 粒/min的讀數(shù)，即判定為漏。必要時(shí)可定點(diǎn)測(cè)2次。

16.4.5  空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)微粒計(jì)數(shù)濃度，然后按以下程序計(jì)算出空氣潔凈度級(jí)別并評(píng)價(jià)。

     1 按下列公式計(jì)算室平均含塵濃度和各測(cè)點(diǎn)平均含塵濃度的標(biāo)準(zhǔn)誤差

     2 潔凈度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表16. 4. 5-1和表16.4.5-2的規(guī)定。

     3 判斷潔凈度級(jí)別時(shí)，應(yīng)計(jì)算到小數(shù)后1位，按0.1級(jí)遞增。

16.4.6  室內(nèi)甲醛濃度分上午、下午共測(cè)2次，應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。當(dāng)設(shè)計(jì)無(wú)明確要求時(shí)，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 18883不大于0.10mg/ m³的規(guī)定。

16.4.7  室內(nèi)空氣溫度、相對(duì)濕度應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定:

     1 無(wú)恒溫濕要求的場(chǎng)所：溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

     2 有恒溫恒濕要求的場(chǎng)所：90%以上測(cè)點(diǎn)都達(dá)到的、各測(cè)點(diǎn)各次溫度偏離控制點(diǎn)的最大值，為該室室溫波動(dòng)范圍，不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)要求；90%以上測(cè)點(diǎn)都達(dá)到的、各測(cè)點(diǎn)平均溫度與各測(cè)點(diǎn)中最低或最高一次溫度的偏差值，為該室區(qū)域溫差，不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)要求。

     3 相對(duì)濕度波動(dòng)范圍可按室溫波動(dòng)范圍的原則確定。

     4 測(cè)量值應(yīng)通過(guò)調(diào)試盡量達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如建設(shè)方有要求，可在動(dòng)態(tài)下復(fù)核。

     5 用于最終評(píng)價(jià)的溫度和相對(duì)濕度測(cè)定值應(yīng)為氣象條件最不利的冬季和夏季的測(cè)定值。

16.4.8  室內(nèi)噪聲應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，室平均噪聲值或混合流潔凈室時(shí)的單向流區(qū)與非單向流區(qū)的各自平均噪聲值，應(yīng)符合被測(cè)對(duì)象的噪聲控制標(biāo)準(zhǔn)的要求。沒(méi)有控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50073的規(guī)定。

16.4.9  室內(nèi)照度和照度均勻度應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，工作面上最低照度值和照度均勻度應(yīng)符合被測(cè)對(duì)象的照度控制標(biāo)準(zhǔn)的要求。 沒(méi)有控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB 50073的規(guī)定。

16.4.10  室內(nèi)浮游菌濃度和沉降菌濃度應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，各點(diǎn)平均值或一點(diǎn)最大值應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

16.4.11  當(dāng)對(duì)室內(nèi)單向流品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)流線平行性。 流線平行性應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，在工作區(qū)內(nèi)氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。

16.4.12  當(dāng)對(duì)室內(nèi)振動(dòng)影響作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)室內(nèi)微振。室內(nèi)微振應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，縱、橫和垂直三個(gè)方向的振幅均應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

16.4.13  當(dāng)對(duì)室內(nèi)表面導(dǎo)靜電性能作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)表面導(dǎo)靜電性能。表面導(dǎo)靜電性能應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，表面電阻值和漏泄電阻值應(yīng)符合被測(cè)對(duì)象的靜電控制標(biāo)準(zhǔn)的要求。沒(méi)有控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，表面電阻值應(yīng)為1.0×10⁵Ω?1.0×10¹⁰Ω，其中一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為 1.0×10⁵Ω?1.0×10⁷Ω，漏泄電阻值應(yīng)為 1.0×10⁵Ω?1.0 ×10⁸Ω。

16.4.14  當(dāng)對(duì)室內(nèi)氣流流型作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)氣流流型。室內(nèi)氣流流型應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)繪出流型圖并給出分析意見(jiàn)。

16.4.15  當(dāng)對(duì)排除室內(nèi)污染的能力作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)自凈時(shí)間。自凈時(shí)間應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，實(shí)測(cè)自凈時(shí)間不應(yīng)大于由圖 E.11.3查出的理論自凈時(shí)間的1.2倍。

16.4.16  當(dāng)對(duì)導(dǎo)致交叉污染的因素作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)氣流的定向性。定向流應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，應(yīng)繪出流動(dòng)方向并給出分析意見(jiàn)。

16.4.17  當(dāng)對(duì)潔凈室的嚴(yán)密性有特殊要求時(shí)，可測(cè)其圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性。圍護(hù)結(jié)構(gòu)嚴(yán)密性按附錄G檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。當(dāng)設(shè)計(jì)無(wú)明確要求時(shí)，可在以下兩表的任何一種評(píng)定方法中任選一種方法，兩表中最大測(cè)試壓力設(shè)定為500Pa。

式中：V——被檢潔凈室凈容積（一般情況下該容積可以用室體積代替)(m³)；

          Q——檢驗(yàn)壓力下前5min內(nèi)儀表讀出的每小時(shí)漏泄量（m³/h）。

          當(dāng)用壓縮空氣補(bǔ)償時(shí)，設(shè)檢驗(yàn)時(shí)溫度不變，流量計(jì)檢測(cè)的Q 應(yīng)考慮壓力修正，成為Q₁：

16.4.18  當(dāng)對(duì)室內(nèi)微生物表面污染狀況作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)表面染菌密度。表面染菌密度按附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

16.4.19  當(dāng)需要對(duì)潔凈室進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)按附錄F檢驗(yàn)回、排風(fēng)高效過(guò)濾風(fēng)口微生物透過(guò)率、對(duì)微生物氣溶膠局部泄漏擴(kuò)散的抑制能力、生物安全柜的隔離系數(shù)的全部或一部分性能。

16.4.20  當(dāng)對(duì)室內(nèi)微粒表面污染情況作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可測(cè)表面潔凈度。表面潔凈度測(cè)定方法可經(jīng)委托方與檢驗(yàn)方協(xié)商，從國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、有影響的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)推薦的方法中選用, 結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)按表16. 4.19給出的要求。

16.4.21  當(dāng)對(duì)室內(nèi)空氣品質(zhì)作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，除裝置本身產(chǎn)生的氨濃度應(yīng)符合現(xiàn)行的相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外，可選測(cè)室內(nèi)氨濃度。室內(nèi)氨濃度分上午、下午共測(cè)2次，應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，每次結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。當(dāng)設(shè)計(jì)無(wú)明確要求時(shí)，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 18883不大于0. 20mg/m³的規(guī)定。 

16.4.22  臭氧濃度的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列規(guī)定：

        在風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)或室內(nèi)安有可產(chǎn)生臭氧的裝置時(shí)，除裝置本身產(chǎn)生的臭氧應(yīng)符合現(xiàn)行的相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外，還應(yīng)在系統(tǒng)和該裝置正常運(yùn)轉(zhuǎn)條件下，檢測(cè)室內(nèi)臭氧濃度。應(yīng)按附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。當(dāng)設(shè)計(jì)無(wú)明確要求時(shí)，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 18883不大于0. 16mg/m³的規(guī)定。

16.4.23  二氧化碳濃度的檢測(cè)應(yīng)符合下列規(guī)定:

        當(dāng)對(duì)新風(fēng)效果作細(xì)致確認(rèn)時(shí)，可在風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行、室內(nèi)處于動(dòng)態(tài)條件下，于每一班次結(jié)束之前檢測(cè)室內(nèi)二氧化碳濃度，按附錄E檢驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。當(dāng)設(shè)計(jì)無(wú)明確要求時(shí)，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 18883不大于0.10%的規(guī)定。

16.4.24  當(dāng)需要測(cè)定分子態(tài)污染物濃度時(shí)，可按附錄H的方法或按建設(shè)方與檢驗(yàn)方商定的方法檢測(cè)，結(jié)果應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求或雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)。